赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。

　　最新数据显示，入组的50例,单独接受戈沙妥珠单抗治疗的患者PCR率为30%，放射学缓解率高达62%，其中有26例患者在治疗后直接进行了手术，其他11例患者分别患有RCB-1(n=3)、RCB-2(n=5)和RCB-3(n=3)疾病。第三代ADC药物-戈沙妥单抗（TRODELVY，sacituzumab govitecan-hziy）于2020年4月通过美国FDA批准，主要适用于转移性或晚期三阴性乳腺癌的治疗（已经使用了两种或两种以上治疗方法的三阴性乳腺癌患者）。

　　在24例接受额外NA治疗的患者中，有6例患者达到PCR，其中3例接受基于蒽环类药物的治疗方案，2例接受卡铂或紫杉烷治疗，1例予以多西他赛或环磷酰胺治疗。此外在8例携带生殖系BRCA突变的患者中，7例患者在戈沙妥珠单抗治疗后直接进行手术，6例达到PCR。

　　在2020年，转移性实体瘤患者的首次人体临床试验中，Sacituzumab-govitecan显示出极佳的抗肿瘤活性（NCT01631552；IMMU-132-01）。在第一阶段剂量递增部分，在3周治疗周期的第1天和第8天，以8、10、12或18 mg/kg的剂量给药。在25名患者中，2名患者获得部分缓解，16名患者病情稳定。

　　在2021年的临床报告中描述到：468名无脑转移的患者被随机分配接受sacituzumab-govitecan治疗（235名患者）或化疗（233名患者）。中位年龄为54岁；所有患者均曾使用过紫杉烷。中位无进展生存期为5.6个月，sacituzumab-govitecan组为5.6个月，中位总生存期为12.1个月，客观缓解率为35%。化疗组为1.7个月。化疗组中位总生存期为6.7个月。化疗组客观缓解率为5%。

　　3级或更高级别的关键治疗相关不良事件的发生率为中性粒细胞减少症（51%使用sacituzumab govitecan，33%使用化疗）、白细胞减少症（10%和5%）、腹泻（10%和<1%）、贫血（8%和5%）和发热性中性粒细胞减少症（6%和2%）。每组有3例因不良事件死亡；没有死亡被认为与sacituzumab-govitecan治疗有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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