卡那单抗已批准的适应症均为罕见自身炎症性疾病，包括：Cryopyrin蛋白相关性周期综合征(CAPS,包含Muckle-Wells综合征MWS和家族性寒冷自身炎症综合征FCAS)、系统性青少年特发性关节炎(SJIA)、肿瘤坏死因子受体相关周期综合(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。

　　卡那单抗是首个也是唯一一个由FDA批准的针对TRAPS、HIDS/MKD和FMF疾病患者的治疗药物。此外，Novartis进行了进一步的临床研究，表明卡那单抗在一定程度上能够降低心血管疾病风险，同时证实了以炎症为靶点治疗癌症的可行性。

　　冷吡啉相关周期性综合征cryopyrin-associatedperiodic syndromes(CAPS)

　　CAPS为一种终身自身免疫罕见病。因为基因突变,导致IL-1β过量产生,而IL-1β为人体内重要的炎症介质。过度炎症反应侵犯神经系统、肾脏、关节等。造成虚弱乏力、潮红、发热、头痛、关节痛和结膜炎，可出现在初生儿或婴儿，可在患者一生中每日出现，长期可造成严重疾病和可能致命，包括耳聋、骨和关节变形、中枢神经系统损伤导致失明和淀粉样变造成肾衰竭和早亡。整个美国CAPS患者也仅有约300例。具体形式又包括：1）familial cold auto-inflammatory syndrome(FCAS)家族性冷自发炎症综合症，特征为暴露于冷温度后发热，皮疹和关节痛；2）Muckle-WellsSyndrome（MWS）穆-韦二氏综合征，特征为家族性淀粉样变性，涉及肾，神经性和原因不明进行性耳聋，和伴肢体关节肌肉疼痛发热性荨麻疹；3）新生儿期多系统炎症综合征(NOMID)

　　2009年10月，卡那单抗首先在美国上市，用于治疗大于4岁病人中FCAS和MWS。2010年和2011年分别于欧洲和日本上市，用于治疗FCAS，MWS，和NOMID。欧洲于2013年批准了其用于小于4岁的儿童（2）。卡那单抗获准上市是基于3项为期1年的III期临床研究，治疗35例疾病严重程度不同的9～74岁患者。发表在2009年6月4日新英格兰医学杂志上的结果显示，卡那单抗对大多数患者可快速、完全和持续有效。卡那单抗给药方案是八周肌注1次，较目前其它上市的治疗药大大地减少了给药次数。90%以上患者未出现注射部位反应。

　　卡那单抗为冻干粉针剂，剂量规格180mg/瓶。

　　卡那单抗(canakinumab,Ilaris)是由诺华开发的重组人源抗白介素-1β（anti-IL-1β）单克隆抗体，属IgG1/κ同工型亚类。在鼠类Sp2/0-Ag14细胞株中表达，由两条447-(或448-)残基重链和两条214-残基轻链组成，当去糖基化时分子质量为145157道尔顿。卡那单抗的两条重链均含寡糖链连接至蛋白骨架天冬酰胺298(Asn298)。卡那单抗与IL-1β结合，阻断它与IL-1β受体的相互作用，因此能够抑制IL-1β介导的炎症，从而对多种炎症相关的罕见病具有治疗作用。

　　卡那单抗是一种人抗白介素-1β单克隆抗体，属于IgG1/κ同种型亚类。由诺华(Novartis)开发而成。白介素-1β(IL-1β)可调节炎症免疫反应，过度活化的IL-1β会导致免疫系统疾病。而卡那单抗能够与IL-1β结合，阻断其与IL-1β受体的相互作用，中和它的活性，从而抑制IL-1β介导的炎症，因此可用于治疗多种与炎症相关的疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那津单抗/卡那单抗(CANAKINUMAB)功效与用药说明

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