博瑞纳是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌。博瑞纳是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。博瑞纳于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局EMA批准用于既往接受过治疗的晚期ALK阳性转移性非小细胞肺癌，又在2022年扩大批准范围，将博瑞纳作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。
博瑞纳是一种有效的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。在III期CROWN研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03052608）中，与克唑替尼相比，博瑞纳的独立评估无进展生存率（PFS）显著提高（疾病进展或死亡的危险比[hr/]为0.28；95%CI为0.19至0.41；P＜.001）。
在同一临床研究B7461001中，295名接受推荐剂量100 mg博瑞纳治疗并进行心电图测量的患者中，其PR间期相对于基线的最大平均变化为16.4毫秒（双侧90%置信区间上限[CI]19.4毫秒）。在基线时PR间期<200 ms的284名患者中，14%的患者在开始使用博瑞纳后PR间期延长≥200 ms。1%的患者发生房室传导阻滞。
最后，在研究B7461001的评估部分，在275名接受推荐剂量博瑞纳治疗的患者中，未检测到QTcF间期较基线有较大的平均增加（即>20毫秒）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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