外周动脉疾病是一种常见的慢性循环系统疾病,是导致截肢的主要原因之一,患者处于血栓形成事件的高风险中。科罗拉多大学Anschutz医学院的Marc P.Bonaca博士介绍,VOYAGER PAD和COMPASS研究已经证明了抗凝+抗血小板双通路抑制在PAD患者中的疗效,这些数据提供了一种新的治疗选择。
利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明:与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。
VOYAGER PAD研究显示,在接受下肢血运重建的PAD患者中,与单独使用阿司匹林相比,利伐沙班2.5mg bid联合阿司匹林显著降低了急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、心肌梗死、缺血性卒中或心血管原因死亡的复合终点发生率。在COMPASS试验中,与单独使用阿司匹林相比,利伐沙班2.5 mg bid联合阿司匹林减少了缺血事件和死亡发生率,并具有临床净获益。
利伐沙班目前在美国有9种适应证,是所有直接口服抗凝剂中最多的。Bonaca表示,FDA批准利伐沙班+阿司匹林PAD管理的重大进步,并为制定PAD患者的当前治疗标准奠定了基础。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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