格菲妥单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效如何？格菲妥单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效。固定疗程的格菲妥单抗治疗可诱导持久的完全缓解，是一种新的积极疗法。据了解格菲妥单抗是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。格菲妥单抗的特别之处在于，作为一个抗体，它的两条臂并不一样，一侧的Fab段是中规中矩的CD20结合位点，而另一侧则是将一个抗CD20 Fab和一个抗CD3 Fab柔性头尾相接，即具有2:1比例的CD20和CD3结合位点。

　　这项I/II期研究的Ⅱ期部分纳入既往至少接受过两线治疗的复发或难治性DLBCL患者。患者接受奥妥珠单抗预治疗以减轻细胞因子释放综合征（CRS），然后接受固定疗程的glofitamab单药治疗（共12个周期）。主要终点为完全缓解（CR）（由独立审查委员会评估）。关键次要终点为缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）与安全性。

　　结果：在入组的155例患者中，154例接受至少一次研究治疗（奥妥珠单抗或格菲妥单抗glofitamab）。中位随访时间12.6个月时，39%（95%CI，32-48）的患者达到CR。中位至CR时间为42天（95%CI，42-44）。78%的患者（95%CI，64-91）在12个月时持续维持CR状态。意向治疗人群的6个月PFS率为46%（95%CI，37-54），12个月PFS率为37%（95%CI，28-46）。中位PFS为4.9个月（95%CI，3.4-8.1）。所有155例患者的预计12个月OS率为50%（95%CI，41-58）。

　　5例患者（9%）因格菲妥单抗glofitamab相关不良事件而中断治疗。62%的患者发生≥3级不良事件，8例患者（5%）发生5级不良事件（新冠病毒相关肺炎或新冠肺炎5例，败血症2例，谵妄1例）。未发生glofitamab治疗相关死亡病例。最常见的不良事件是CRS（63%），大多数为低级别（47%的患者为1级，12%为2级），高级别不常见（3%为3级，1%为4级）。12例（8%）的患者发生神经系统不良事件，3%的患者发生≥3级神经系统事件。

　　格菲妥单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（NEJM），弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，约有30%到40%的患者会发展为复发或难治性（R/R）DLBCL。R/R DLBCL患者更加依赖新药和新型治疗方案，新药的不断发展为R/R DLBCL的治疗提供了新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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