杜韦利西布(duvelisib)是一种口服的PI3Kδ和γ抑制剂。基础研究表明PI3Kδ抑制剂可以减慢肿瘤细胞增殖,而抑制γ亚单位能够减少肿瘤微环境免疫逃逸相关的骨髓细胞(巨噬细胞、T细胞等)。在Ⅰ期临床试验中,杜韦利西布的毒性与Idelalisib类似,复发/难治CLL和初治CLL客观有效率分别为56%和83%左右﹔在随后的杜韦利西布对比奥伐木单抗的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。

　　杜韦利西布>10%的不良反应：中性粒细胞减少、脂肪酶增加、腹泻或结肠炎、磷酸盐减少、高钾血症、血小板减少症、ALT(谷丙转氨酶)增加、低钠血症、淀粉酶增加、AST(谷草转氨酶)增加、发火、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、肺炎、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血、淋巴细胞增多症、低钙血症、呕吐、食欲下降、下呼吸道感染、低钾血症、呼吸道感染、碱性磷酸酶增加、呼吸困难、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、肌酐增加、上低蛋白血症、体重减轻。

　　杜韦利西布（别名：duvelisib、Copiktra、度维利塞）是一种靶向药物，它可以抑制PI3K信号通路，从而减少白血病细胞的生长和存活。它由美国Verastem Oncology公司开发，已经在美国获得FDA批准，用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　杜韦利西布治疗白血病的效果怎么样？根据临床试验的结果，杜韦利西布对以上三种类型的白血病都有明显的抗肿瘤活性。例如，在一项针对CLL/SLL患者的III期试验中，杜韦利西布与阿法他尼比较，结果显示，杜韦利西布组的无进展生存期（PFS）中位数为13.3个月，而阿法他尼组为9.9个月，杜韦利西布组的总生存期（OS）中位数为29.7个月，而阿法他尼组为25.8个月。在另一项针对FL患者的II期试验中，杜韦利西布单药治疗，结果显示，杜韦利西布组的客观缓解率（ORR）为42%，其中完全缓解率（CR）为6%，部分缓解率（PR）为36%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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