康新博治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL,包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受康新博为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。对于接受康新博为主要疗法治疗真菌感染的患者，该数字为32%和32%。关于康新博治疗毛霉菌病没有进行并行对照的临床研究。

　　治疗毛霉菌病的效果如何？

　　CRESEMBA在欧盟的批准基于康新博的项目开发。康新博的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。

　　脂质体两性霉素B（L-AMB）和硫酸康新博是治疗毛霉菌病的常用抗真菌药物。然而，L-AMB/康新博硫酸盐联合治疗与单药治疗的疗效尚不清楚。我们使用免疫抑制小鼠肺毛霉菌病模型来比较L-AMB/伊沙康唑硫酸盐与单独使用任一种药物的疗效。

　　用Rhizopus delemar或Mucor circinelloides气管内感染中性粒细胞减少的小鼠。用L-AMB、康新博硫酸盐或两者的组合治疗在感染后8小时开始并持续到第+4天。安慰剂小鼠接受媒介物控制。存活至第+21天和第+4天的组织真菌负荷（通过分生孢子等效使用定量PCR）分别作为主要和次要终点。

　　对于感染的小鼠，L-AMB和硫酸康新博与安慰剂相比，同样延长了中位生存时间并提高了生存率（单独使用任一药物的总生存率为50%，而安慰剂为5%）。重要的是，联合治疗的总生存率为80%。与安慰剂治疗的小鼠相比，这两种抗真菌药物都将肺和脑的组织真菌负荷降低了约1.0-2.0 log.联合治疗导致任一器官的真菌负担与安慰剂相比减少2.0-3.5 log,与单独使用任一药物相比减少1.0 log.使用感染了圆环分枝杆菌的小鼠获得了类似的治疗结果。

　　在感染了两种最常见毛霉菌病之一的免疫抑制小鼠中，L-AMB/康新博硫酸盐组合显示出比单一疗法更高的活性。这些研究值得进一步研究L-AMB/硫酸康新博联合疗法作为人类毛霉菌病的最佳疗法。

　　SECURE研究中，康新博相对辉瑞的伏立康唑在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者康新博不良反应率42%，voriconazole为60%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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