Erivedge(Vismodegib)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过Erivedge治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受Erivedge治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。DA已经批准Roche公司一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge,用于治疗无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
盟委员会已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。
维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCE BCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!