塞利尼索是一种口服的,缓慢可逆的,选择性核输出蛋白抑制剂,特异性阻断核输出蛋白1(XPO1)。XPO1在包括MM在内的多种恶性肿瘤均有过表达。XPO1的表达通常与晚期疾病、耐药和预后不良有关。塞利尼索抑制XPO1阻断其介导的生物学效应,促进恶性肿瘤细胞的凋亡。与此同时,正常细胞在XPO1被抑制后经历可逆性的细胞周期停滞,当药物被代谢后恢复正常功能。
2019年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成人患者,这些患者以前至少接受过四种治疗,且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗无效。2020年12月,美国FDA批准了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。
目前已有三个大型的关于塞利尼索治疗复发难治性骨髓瘤的临床研究证明其有效性,而且结果也十分令人鼓舞。
塞利尼索(selinexor)全新的作用机制,能够有效抑制肿瘤的生长,目前已经在美国获批用于MM的治疗,也获得美国NCCN指南以及中国恶性血液病诊疗指南(CSCO指南)推荐,希望能够尽快在中国上市,为中国的患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!