达拉非尼和曲美替尼的批准同时给药，为治疗罕见的非小细胞肺癌(NSCLC)亚群提供了一种新的治疗方案，并证明了在一个环境中有效治疗BRAF突变肿瘤的药物如何预测疗效并可以为在另一个环境中获得批准提供支持性证据。FDA还批准了第一个用于同时评估多个可操作突变的下一代测序肿瘤学小组测试，这将有助于选择最佳的个性化治疗。该测试被证明可以准确可靠地选择具有BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者，其中达拉非尼和曲美替尼治疗是最佳治疗方法。

　　曲美替尼主要用于治疗BRAF基因突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤，以及与达伯罕氏淋巴瘤相关的神经纤维瘤病1型。它通常与另一种靶向药物维莫司琼（Vemurafenib）或达布拉芬（Dabrafenib）联合使用，以提高治疗效果。

　　美国食品和药物管理局扩大了达拉非尼和曲美替尼的适应症，包括治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。批准基于一项国际、多中心、多队列、非比较、开放标签试验BRF113928研究的结果，该试验依次招募了93名既往接受过晚期NSCLC全身治疗（队列B，n=57）或未接受过治疗的患者（队列C，n=36)。所有患者每天两次口服达拉非尼150 mg和每天一次口服曲美替尼2 mg。在队列B中，总反应率(ORR)为63%（95%置信区间[CI]49%–76%），64%的反应者反应持续时间≥6个月。

　　在队列C中，59%的应答者的ORR为61%(95%CI 44%–77%)，应答持续时间≥6个月。结果在Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique登记的背景下进行评估，并在两个学术站点对美国电子健康记录进行图表审查，对有或没有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗结果数据进行了表征。

　　在78名先前接受过治疗的BRAF突变NSCLC患者中评估了150 mg每日两次达拉非尼的治疗效果，ORR为27%(95%CI 18%–38%)，证明单独使用达拉非尼是有活性的，但添加曲美替尼对于实现>40%的ORR是必要的。常见的不良反应（≥20%）是发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

　　曲美替尼虽然是一种靶向药物，但也会产生一些不良反应，主要包括：

　　皮肤问题：如皮疹、干燥、发红、脱皮、瘙痒等，严重者可能出现水泡或溃疡。建议使用温和的洗涤剂和保湿霜，并避免阳光暴晒。

　　胃肠道问题：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，可能影响食欲和营养。建议多喝水，少食多餐，避免辛辣油腻的食物，并按医嘱服用止吐或止泻药物。

　　眼睛问题：如干眼、视力模糊、眼睛发红或发炎等，可能影响视觉质量。建议定期检查眼睛，并使用人工泪液或眼药水缓解不适。

　　肝功能异常：如转氨酶升高等，可能导致肝损伤或黄疸。建议定期监测肝功能，并避免饮酒或服用其他对肝脏有损害的药物。

　　心脏问题：如心动过速、心律不齐、心力衰竭等，可能危及生命。建议定期监测心电图和心功能，并及时就医。

　　肺部问题：如咳嗽、呼吸困难、胸闷等，可能是肺部发炎或积液的表现。建议定期检查胸部X光或CT，并及时就医。

　　出血问题：如鼻血、牙龈出血、皮下出血等，可能是血小板减少或凝血功能异常的表现。建议定期检查血常规和凝血功能，并避免创伤或手术。

　　感染问题：如发烧、咽喉痛、尿路感染等，可能是白细胞减少或免疫功能低下的表现。建议定期检查白细胞计数和血培养，并及时使用抗生素或其他抗感染药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美替尼(MEKINIST/TRAMETINIB)功效与临床数据说明

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