康新博Cresemba胶囊是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。于2015年,获得美国FDA批准上市,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2021年12月,康新博Cresemba胶囊(Cresemba)在国内被批准上市,适应症有侵袭性曲霉病和毛霉病的康新博Cresemba胶囊,目前已经在全球40多个国家和地区获批。康新博Cresemba胶囊特殊的分子结构可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合,从而赋予其较广谱的抗真菌性。
侵袭性真菌病是一种常见的并发症,康新博Cresemba胶囊为危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择,抗菌谱广是其特性。康新博Cresemba胶囊(Cresemba)是由瑞士巴塞利亚药业(Basilea)和安斯泰来(Astellas)联合开发的,后来辉瑞获得了该药在国内的独家研发、分销和销售权。
一项多中心、非盲试验研究,对抗真菌药康新博Cresemba表明其对成人毛霉菌病的治疗安全有效,接受康新博Cresemba作为主要治疗药物与接受两性霉素B作为主要治疗药物有相似的效果,这一结论发表于近期的The Lancet Infectious Disease上。毛霉菌病是罕见而危及生命的疾病,如果不治疗,该病病死率为100%。临床研究VITAL,包括患者人数37名,其中21人接受康新博Cresemba为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%,另外29%表现稳定缓解,疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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