2020年7月,阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗,填补了中国慢性肝病相关血小板减少症治疗领域用药空白。
阿伐曲泊帕作为目前全球首个美国食品药品管理局(FDA)批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),与传统促血小板生成类药物及干预手段相比,第二代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低。瑞典的孤儿生物公司Sobi在欧洲推出了阿伐曲泊帕(avatrombopag),该药被批准用于治疗成人慢性肝病(CLD)患者的严重血小板减少症。阿伐曲泊帕旨在模拟血小板生成素在刺激巨核细胞发育和成熟中的生物学作用,从而导致血小板计数增加。
血小板减少症的特征是血液中血小板数量减少,这是CLD患者的常见并发症。随着肝脏疾病变得更加严重,血小板减少症的程度通常也会恶化。
在两项ADAPT-1和ADAPT-2 III期临床试验中,阿伐曲泊帕在患有严重血小板减少症的CLD患者中进行侵入性治疗时,可以有效地增加血小板计数,减少血小板输注和抢救出血的程序。
阿伐曲泊帕 的推出为患有CLD的患者提供了更多的治疗选择。
阿伐曲泊帕还获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗计划接受该治疗的成年CLD成人患者的血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!