卡非佐米/地塞米松的中位无进展生存期为18.7个月,硼替佐米/地塞米松为9.4个月。ENDEAVOR研究纳入了929例已接受过一至三种治疗的多发性骨髓瘤患者。治疗采用较大剂量的卡非佐米(56 mg/m2,28天为一疗程)——比美国FDA批准作为单药(27 mg/m2)的剂量要高。
在每组中,约一半患者曾使用过硼替佐米和沙利度胺,38%使用过来那度胺,不到1%使用过卡非佐米。中位随访11.2个月,卡非佐米/地塞米松组的疾病进展风险降低47%。卡非佐米/地塞米松组≥3级的不良反应发生率为67%,硼替佐米/地塞米松组为73%。卡非佐米组和对照组根据年龄(中位年龄分别为64岁和65岁,≥65岁的分别占47%和53%),性别(男性分别占54%和59%),东部合作肿瘤组的体能状态(0或1分的分别占90%和91%),细胞遗传学风险(高风险患者分别占12%和13%,标准风险分别占37%和43%,未知的分别占51%和44%),肌酐酸清除率(≥50mL/min的分别占93%和90%)。血清β2微球蛋白(≥2.5mg/L的都占81%),接受先前疗法的次数(接受过一次的分别占47%和40%,接受过2或3次的分别占53%和60%)和先前疗法(接受硼替佐米的都占66%,接受来那度胺的都占20%)进行平衡。
无进展生存期分析时,卡非佐米组和对照组的中位无进展生存期分别为26.3个月(95%CI=23.3-30.5)和17.6个月(95%CI=15.0-20.6);风险比为0.69(95%CI=0.57-0.83,P=.0001),超过了预先设定的界限。所有预先设定的亚组都可观察到卡非佐米获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!