FDA批准阿博利布Vijoice主要是基于EPIK-P1研究的真实证据，这是一项回顾性图表审查研究，显示接受阿博利布治疗的患者靶病变体积减少，与pro相关的症状和表现改善。
在第24周时进行的主要终点分析显示，27%的患者(10/37)对治疗产生了确认的反应，定义为pro目标病灶体积总和减少20%或更多。在基线和第24周进行成像的患者中，近四分之三(74%，23/31)显示靶病变体积有所减少，平均减少13.7%，在主要分析时没有患者出现疾病进展。
此外，在第24周，研究人员观察到患者在疼痛(90%，20/22)、疲劳(76%，32/42)、血管畸形(79%，30/38)、肢体不对称(69%，20/29)和弥散性血管内凝血(55%，16/29)方面的改善。在研究人群中，在基线和第24周时报告症状的患者子集(n=57)中观察到这些改善。
阿博利布是携带PIK3CA突变的乳腺癌患者的一种靶向治疗药物。作用靶点是PIK3CA，适应症：2019年5月24日，FDA批准Piqray(alpelisib，代号BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，HER-2阴性(HR+/HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。
CDK4/6抑制剂耐药的HR+,HER2-,PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，使用阿博利布联合氟维司群治疗疗效良好,副作用可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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