瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）补充新药申请的提交，是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线数据。该研究在接受拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。

　　GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，来自17个国家的57家医院参加了该研究，入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的，局部晚期或转移性胃肠间质瘤（GIST），评估瑞格非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、肿瘤客观缓解率（ORR）及安全性。

　　患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞格非尼口服每天治疗（N=133）联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC（N=66），持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

　　胆管癌是较为少见的恶性肿瘤，手术是首先考虑的治疗选择并可以改善患者5年生存率，但术后辅助化疗获益有限。对于不可切除的晚期或转移性胆管癌患者，目前指南推荐一线接受吉西他滨联合卡铂为基础的治疗，但患者疾病进展后的后线治疗选择十分有限。

　　近期，《Annals of Oncology》杂志发表了来自比利时的一项研究。该研究发现，对于一线接受吉西他滨联合铂类药物治疗进展的患者，接受瑞戈非尼可以给患者带来一定程度的获益。瑞戈非尼作为多靶点激酶抑制剂，已经获批用于晚期结直肠癌、胃肠间质瘤和肝癌的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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