阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者生存的TKI。同时,与第一代EGFR TKI吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后阿法替尼组获得无进展患者的例数是吉非替尼组的两倍。在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。
所以总的来说,第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展,而第三代靶向药物的适应症则被批准用于第一代或第二代靶向药物治疗失败之后、且出现了特定的耐药基因(T790M)突变的患者。
与化疗相比,靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代,第二代还是第三代靶向药物,最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼,有患者担心其副作用会比一代药物大,而实际上大家所顾虑副作用,只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些,而这些副作用大多是可控的。
阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性NSCLC患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外,该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月,阿法替尼被CFDA纳入优先审批程序。2017年2月,阿法替尼在国内获批上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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