艾沙康唑的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。
SECURE研究中，艾沙康唑相对辉瑞的伏立康唑在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者艾沙康唑不良反应率42%，voriconazole为60%。艾沙康唑的结构使其具有广谱的抗真菌活性三唑类特有的侧链显著影响药物在结合袋内的定位和针对性；艾沙康唑化学结构中的侧臂可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋结合1；这一特殊化学结构使艾沙康唑具有较广的抗真菌谱，其对曲霉菌具有较高活性，且同时对毛霉菌有活性。
当药物存在不可预测的药代动力学、治疗指数狭窄或与疗效和安全性显著相关的明确浓度范围时，应当进行TDM，以提高疗效及安全性16。艾沙康唑具有可预测的线性药代动力学特性，血药浓度稳定，患者间变异小，且其暴露量与疗效及毒性无相关性；此外，临床研究及真实世界数据均证实，超过90%的患者中艾沙康唑的药物浓度>1.0mg/L17。因此，多数情况下，艾沙康唑无需进行常规TDM。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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