艾米希组单抗是一款双特异性因子IXa和因子X抗体,与传统的8因子治疗方法不同,该药物可以将激活天然凝血级联所需的因子IXa和因子X聚集在一起,打通了血友病A患者的凝血通路,恢复血友病A患者凝血功能。国家药监局批准罗氏的艾美赛珠单抗注射液(英文名:Emicizumab Injection)进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。
艾米希组单抗注意事项
1.考虑到研究的局限性,艾美赛珠单抗引起血栓的风险还需长期关注。
2.本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。
3.如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。
4.开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见说明书【注意事项】)
艾米希组单抗用于不存在凝血因子Ⅷ抑制物的重度A型血友病患者成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。据罗氏早前新闻稿介绍,艾美赛珠单抗是中国境内首个且目前唯一一款可同时治疗体内含或不含凝血因子Ⅷ抑制物的血友病A常规预防性药物。
艾美赛珠单抗皮下注射给药,且一周只需要给药一次,对于有抑制物及静脉给药困难的血友病A患者是极大的福音,但是目前该药物并未纳入医保,高昂的药物价格严重限制了我国患者的使用。希望随着艾美赛珠单抗更多适应症在我国获批,企业能够以量换价,纳入医保。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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