Kineret(Anakinra,阿那白滞素)成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物,NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。Kineret(Anakinra,阿那白滞素)适应症和用途年龄在18岁或18岁以上,且使用一种或多种抗风湿病治疗药物无效的患者,可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的体征和症状,并减缓结构性损伤的发展。目前FDA批准用于:
(1)在美国用于减少18岁或一种或多种缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)失败的老年人;
(2)用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID),这是一种与低温相关的周期性综合征(CAPS);
(3)用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。
阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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