鲁索替尼乳膏：所有鲁索替尼乳膏组患者在治疗4周后皮疹都得到改善，与曲安奈德乳膏相比，1.5%鲁索替尼乳膏体现出较好的治疗效果，用药后36h，NRS评分大幅下降。病友群里在用均反馈效果显著。局部JAK抑制剂是一种既有效又安全的治疗AD的新方法。局部给药限制全身不良反应。用局部JAK抑制剂检测到的血浆浓度远低于全身抑制所需的下限。
外用鲁索替尼乳膏的可以使用更长的时间，并具有持续的疗效和安全性。局部鲁索替尼乳膏和其他局部JAK抑制剂可以通过快速和直接的止痒特性潜在地改善患者的生活质量。
在674例青少年和成人患者中进行了两项为期52周的Ⅲ期研究，以评估鲁索替尼乳膏对面部和非面部色素脱失区BSA总面积≤10%的非节段性白癜风患者的疗效和安全性。患者随机接受每日两次1.5%鲁索替尼乳膏治疗或安慰剂乳膏治疗，持续24周，随后进行为期28周的开放标签延长治疗。
到第24周时，鲁索替尼乳膏在主要终点方面优于安慰剂，近30%患者面部白癜风区域评分指数（F-VASI75）≥75%。到第52周，从第1天开始使用鲁索替尼乳膏的患者中约有50%达到F-VASI75，接受鲁索利替尼乳膏治疗28周的交叉患者中约有30%达到F-VASI75，这与从第1天开始使用鲁索替尼乳膏的患者的第24周数据一致。
约30%的患者在接受了52周的鲁索替尼治疗后达到了F-VASI90，75%达到了F-VASI50，50%达到了全身（T）-VASI50。在两项III期试验中，分别有39.9%和32.8%的患者在白癜风显著性量表（VNS）上达到“明显程度降低”或“不再明显”的反应。重要的是，鲁索替尼乳膏耐受性良好，未出现明显的临床应用部位反应或严重不良事件。
最常见的不良反应包括约6.3-6.6%的患者涂抹部位痤疮，约5.3-5.4%患者涂抹部位瘙痒。II期试验显示出类似的结果，然而该试验不包括青少年，包括节段性白癜风患者，并允许高达20%的BSA患者使用鲁索利替尼乳膏治疗。此外，虽然治疗时间的延长与再色素沉着的增加有关，但到第156周时患者人数较少，这限制了可用数据。
在所有年龄组中，无论性别、地理区域、种族、Fitzpatrick皮肤类型和基线临床特征（面部BSA、疾病稳定性和既往治疗），第24周时，接受鲁索替尼乳膏治疗组F-VASI75缓解率均高于安慰剂组。与成人相比，接受鲁索替尼乳膏的青少年在第24周和第52周达到F-VASI75结果的比例相似。然而，在第24周和第52周，青少年达到T-VASI50的比例分别为25.4%和60%，而高于成人达到T-VASI50的比例分别为22.9%和49.7%。在第52周，青少年VNS反应不同，56.0%的青少年出现反应，而33%成人出现反应。青少年对鲁索利替尼乳膏耐受性良好，未出现严重不良事件。
值得注意的是，在两项Ⅲ期试验中，鲁索利替乳膏在成人和青少年所有身体区域产生具有临床意义的色素沉着，持续52周。具体检查的身体部位包括头颈部（不包括面部）、手、上肢、躯干（包括生殖器）、下肢、脚和全身（不包括面部）。到第24周，无论身体哪个部位，使用鲁索替尼乳膏治疗患者达到VASI50比例高于安慰剂组，到第52周，这一比例有所上升，包括安慰剂治疗24周后转为鲁索替尼治疗的患者组。尽管46周后，手和脚部达到VASI50反应的比例略有减少，而这两个部位历来是传统治疗方法最难恢复色素沉着的部位，但反应率仍具有临床意义。II期试验结果类似。
在II期试验中，接受鲁索利替治疗52周或更长时间的患者在停药后，色素沉着可维持长达6个月，尽管在这项为期156周的研究中，这部分患者人数较少。此外，CXCL9、CXCL10和IL-15水平似乎无法预测维持反应。由于高达40%的患者在停止常规治疗后会复发，因此需要进一步的研究确定鲁索替尼乳膏治疗的持久性以及是否可作为维持药物使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)的作用机制及用法用量
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