阿普斯特是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。阿普斯特是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法，也是唯一治疗白塞病相关口腔溃疡的药物。

　　该研究中，595例患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受每日2次口服阿普斯特30mg（n=297）、另一组接受安慰剂（n=298），进行为期16周的治疗。在完成16周治疗后，所有患者在开放标签扩展期接受阿普斯特治疗直至第32周。主要终点是第16周实现sPGA反应的患者百分比。sPGA反应定义为sPGA评分皮损清除（0分）或几乎完全清除（1分）、且与基线相比降低至少2分。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组有显着更高比例的患者达到sPGA 0/1应答（21.6%vs 4.1%，p＜0.0001）。这些临床改善一直持续到第32周。此外，在治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组在全部次要终点方面有统计学意义的显着改善，包括：有更高比例的BSA≤5%的患者达到BSA≤3%（71.7%vs 35.8%）、BSA至少改善75%（29.0%vs 6.1%）、头皮PGA（ScPGA）反应评分为皮损完全清除或几乎完全清除（ScPGA 0/1：35.6%vs 12.9%）。在BSA＞5%的的成人患者中，也取得了一致的疾病严重程度改善。治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普斯特治疗组有更高比例的BSA＞5%的患者达到BSA≤3%（54.6%vs 14.9%）、BSA至少改善75%（36.8%vs 8.6%）、ScPGA反应评分为0/1（50.6%vs 19.2%）。

　　该试验中，观察到的不良事件与已知的阿普斯特安全性特征一致。阿普斯特治疗组，最常报道的(≥5%）的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为腹泻（14.3%）、头痛（12.9%）、恶心（12.7%）、上呼吸道感染（8.5%）和鼻咽炎（6.8%）。

　　阿普斯特是新基（Celgene）的一款口服抗炎药，于2019年8月被安进（Amgen）以134亿美元收购。2019年1月，百时美施贵宝（BMS）740亿美元收购新基，而作为美国联邦贸易委员会（FTC）反垄断审查的一部分，被迫出售，之后由安进接手。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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