艾瑞芬净是一种口服非唑类药物，也是一种新型口服抗真菌药物，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低VVC复发率的疗法。结果显示，65.4%接受ibrexafungerp治疗的患者获得了临床成功，在第24周完全没有复发，无论是培养证明的、推测的还是怀疑的，相比之下，安慰剂治疗的患者为53.1%(p=0.02)。艾瑞芬净优于安慰剂的优势持续了三个月的随访期，并保持了统计学显著性(p=0.034)。

　　在该研究中，艾瑞芬净总体上是安全且耐受性良好的。最常报告的不良事件为头痛或胃肠道不良事件(即腹泻、恶心)，且大多为轻度不良事件，通常与以前的BREXAFEMME标签一致。

　　批准是基于关键的3期CANDLE研究的阳性结果，该研究评估了每月给药ibrexafungerp以降低RVVC发病率的安全性和有效性。艾瑞芬净已经是VVC唯一可用的非唑类口服疗法，现在是仅仅FDA批准治疗VVC和RVVC。这一令人兴奋的第二个迹象支持我们的使命，即在对抗严重真菌感染的斗争中，为患者和医疗保健提供者提供创新的解决方案。

　　SCYNEXIS生物技术公司于2022年11月30日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准艾瑞芬净(ibrexafungerp)的第二个适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率(RVVC)。此前于2021年6月获FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。

　　外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的，但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌(Candida glabrata)，已经被越来越普遍地报道。VVC可导致严重的发病率，包括严重的生殖器不适、性快感降低、心理痛苦和生产力丧失。典型的VVC症状包括瘙痒、阴道酸痛、刺激、阴道黏膜脱落和阴道分泌物异常。据估计，全世界70%-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作，40%-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6%-8%的VVC患者患有复发性（在12个月内至少经历三次发作）疾病。

　　目前，对VVC的治疗包括几种外用唑类抗真菌药物(克霉唑、咪康唑等)和氟康唑，后者是目前美国唯一批准用于治疗VVC的口服抗真菌药物。氟康唑在其标签中报告了55%的治疗治愈率，还包括对胎儿潜在伤害的警告，表明其需要新的口服替代品。口服氟康唑或外用药物不能完全满足中重度VVC、反复VVC、抗氟康唑念珠菌引起的VVC、育龄期VVC的女性患者需求。此外，对于氟康唑治疗无反应或不耐受的VVC患者，没有口服替代品，也没有FDA批准的预防复发性VVC的产品。

　　艾瑞芬净的活性药物成分为ibrexafungerp，是一种新型、广谱抗真菌药，也是结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂类抗菌药三萜(triterpenoids)中的首个代表。艾瑞芬净结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的潜在灵活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾瑞芬净(BREXAFEMME/IBREXAFUNGERP)治疗难治性念珠菌病患者疾病控制率如何？

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