一项随机3期研究THOR(NCT03390504)，评估了厄达替尼组和化疗组用于1-2次既往治疗后进展的转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效。研究共纳入266例转移性尿路上皮癌患者，其中，136例患者进行厄达替尼治疗，其他患者则进行化疗。所有患者的中位年龄为67岁；30%的患者既往接受过1次治疗，70%的患者以前接受过2次治疗；74%的患者存在内脏转移；90%的患者为PD-L1低表达(CPS<10)。

　　中位随访时间为15.9个月，相比于化疗组，厄达替尼组提高了总生存期（OS），将死亡风险降低了36%，中位OS为1年。厄达替尼组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月vs2.7个月，客观缓解率（ORR）为46%vs12%。

　　厄达替尼(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。厄达替尼片——是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFRs的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。它在治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中显示出一定的疗效，并为这些患者提供了新的治疗选择。

　　在II期研究中，32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。厄达替尼于2019年首次获批。厄达替尼“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”

　　适应症

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：

　　(1)有FGFR3或FGFR2基因突变，以及

　　(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　用法用量

　　(1)在启用厄达替尼治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

　　(2)推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。

　　(3)可与食物或不与食物整片吞服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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