阿法替尼治疗的2个月后,ORR为58%。在完成新辅助治疗的9例不能切除的疾病患者中,1例患者疾病进展,1例患者转为可进行手术治疗,7例患者进行最终的放化疗。在不能切除并接受最终化疗的患者中,有1例患者拒绝接受辅助阿法替尼治疗。6例患者接受辅助阿法替尼治疗2年。在可切除组中,10例患者接受新辅助放化疗和手术治疗。在这个亚组中,中位放疗剂量为54 Gy,患者接受的化疗周期中位数为2。10例患者进行手术切除,7例有主要的病理反应。3例患者拒绝使用阿法替尼辅助治疗。
阿法替尼用于一线治疗的试验,包括LUX-Lung 3/6两项临床III期试验,以及临床II期的LUX-Lung 7试验,其中前两项试验的对照组为培美曲塞/吉西他滨+铂类化疗,而LUX-Lung 7试验的对照组则是吉非替尼。
LUX-Lung 3/6试验的数据显示,阿法替尼用于一线治疗的中位无进展生存期(PFS)均为11个月左右,而化疗对照组分别为6.9和5.6个月,因此与标准化疗相比,阿法替尼使患者的疾病进展风险显著下降。
LUX-Lung 7试验中,阿法替尼和吉非替尼两组的PFS分别为11和10.9个月,阿法替尼也有统计学上的显著获益。但以上三项试验中,阿法替尼的PFS获益都没能转化为全部患者的生存获益,患者的总生存期(OS)都没有明显延长。
后续对LUX-Lung 3/6两项试验开展的分析显示,阿法替尼治疗Del19突变患者的中位OS达到33.3个月,而化疗对照组仅为21.1个月,阿法替尼给Del19突变患者带来很大的生存获益;但对L858R突变的患者,阿法替尼治疗并未带来获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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