2020年04月23日，美国FDA加速批准了Adc Therapeutics SA的朗妥昔单抗、替朗妥昔单抗Loncastuximab Tesirine-Lpyl（ADCT-402），商品名：Zynlonta，剂型：注射液，用于两种或多种系统治疗后，包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、从低级淋巴瘤引起的DLBCL和高级B细胞淋巴瘤，复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅱ期LOTIS 2（NCT03589469）的试验结果。朗妥昔单抗（Zynlonta/Loncastuximab）是一种治疗某些癌症的抗体药物。它是一种免疫疗法药物，旨在帮助身体免疫系统攻击癌细胞。

　　Loncastuximab tesirine-lpyl是一个靶向CD19的ADC药物，单克隆IgG1 kappa抗体成分与人CD19（B谱系细胞表面表达的跨膜蛋白）结合，小分子成分是SG3199，一个PBD（吡咯并苯并二氮杂卓，可识别和键合DNA特定序列）二聚物和烷基化剂（具有细胞毒素作用）。SG3249又叫做tesirine。朗妥昔单抗是一种单克隆抗体，这意味着它是由免疫系统产生的专门针对癌细胞的蛋白质。它结合到癌细胞上的一个特定蛋白质上，从而触发免疫系统的攻击。

　　朗妥昔单抗已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗某些类型的淋巴瘤。它被批准用于治疗一种名为大B细胞淋巴瘤的癌症，这是一种常见的非霍奇金淋巴瘤。朗妥昔单抗的治疗通常包括一系列的注射，这些注射直接进入患者的血液或肿瘤。治疗通常在医院的专门医疗设施中进行，并且由经验丰富的医疗专业人员监督。

　　虽然朗妥昔单抗可以成功地帮助一些患者，但它也可能引起一些副作用。最常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、发热和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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