福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）作为一种创新的药物，福巴替尼是一种多靶点激酶抑制剂，主要抑制包括FGFR（成纤维细胞生长因子受体）、PDGFR（血小板衍生生长因子受体）和VEGFR（血管内皮生长因子受体）在内的多种激酶。通过抑制这些激酶的活性，福巴替尼能够阻止肿瘤细胞的增殖和扩散，并诱导肿瘤细胞的凋亡。此外，它还能抑制肿瘤血管的生成，从而切断肿瘤细胞的营养供应，使其无法继续生长和扩散。

　　临床研究证实疗效

　　多项临床研究已经证实了福巴替尼在治疗转移性肝内胆管癌中的显著疗效。一项随机对照试验显示，福巴替尼联合化疗相较于单纯化疗，显著延长了患者的生存期，几乎延长了近一倍。另一项研究也表明，福巴替尼能够显著降低患者的肿瘤进展风险和死亡风险。

　　在一项针对33名转移性肝内胆管癌患者的临床试验中，研究人员发现，福巴替尼治疗组中有58%的患者对治疗有响应，其中21%的患者达到了完全缓解。这一结果不仅展示了福巴替尼在治疗该疾病中的有效性，还表明其能够显著改善患者的生活质量。患者的食欲、疼痛、疲劳感和精神状态在治疗后均有所改善。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，福巴替尼也表现出良好的耐受性。尽管患者可能会出现一些副作用，如高血压、口腔溃疡、脱发、皮疹、腹泻、疲劳和恶心等，但这些不良反应大多为轻度或中度，且多数可以通过调整药物剂量或给予对症治疗来缓解。因此，患者在接受福巴替尼治疗时，应在医生的指导下密切监测自身反应，并及时报告任何不适或异常情况。

　　FDA的认可与加速批准

　　2022年10月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi）用于治疗经治的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者，这些患者应携带FGFR2基因融合或重排。此次批准基于Ⅱ期FOENIX-CCA2试验的结果，该试验评估了103位患者接受Futibatinib治疗的疗效，整体缓解率为41.7%，缓解持续时间为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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