比美替尼/贝美替尼（MEKTOVI）是由Array BioPharma公司开发的口服小分子药物，它通过可逆地抑制丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2的活性，阻断细胞外信号相关激酶（ERK）途径的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖。MEK蛋白是ERK途径的上游调节剂，其异常激活在多种癌症，尤其是黑色素瘤中扮演着重要角色。

　　临床试验结果

　　多项临床试验证明了比美替尼/贝美替尼在NRAS突变黑色素瘤治疗中的显著疗效。其中，一项重要的III期临床试验（NEMO研究）纳入了402名未经治疗或免疫治疗时/后发生进展的NRAS突变黑色素瘤患者，将他们随机分为比美替尼组和氮烯咪胺组。结果显示，比美替尼组的中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，显著优于氮烯咪胺组的1.5个月，风险比（HR）为0.62（95%CI,0.47–0.80;P<0.001）。这一结果证明了比美替尼在延长患者生存期方面的优势。

　　此外，研究还发现，比美替尼在多个亚组患者中均表现出显著的PFS获益，包括年龄较大（≥65岁）和较年轻（<65岁）的患者，以及存在多个器官转移的患者。对于先前接受过免疫治疗的患者，比美替尼治疗后的中位PFS更是达到了5.5个月，远高于未接受免疫治疗患者的2.8个月，表明免疫治疗与比美替尼的联合使用可能产生更佳的治疗效果。

　　安全性与不良反应

　　尽管比美替尼在NRAS突变黑色素瘤治疗中表现出色，但其安全性仍需关注。临床试验结果显示，比美替尼组中有68%的患者发生了至少1种3/4级不良反应，而氮烯咪胺组为46%。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、关节痛、血肌酸磷酸激酶升高和肌痛等。此外，比美替尼还可能引起静脉血栓栓塞、间质性肺病（ILD）、肝毒性、横纹肌溶解症等严重不良反应。因此，在使用比美替尼时，需要密切监测患者的肝功能、心脏功能、眼部健康等，以及时发现和处理不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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