霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma,HL)是一种起源于淋巴结的血液系统恶性肿瘤,其治疗一直是医学界关注的重点。对于复发或难治性(r/r)霍奇金淋巴瘤患者,传统治疗方法的疗效往往有限。伏立诺他(Vorinostat,商品名ZOLINZA)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗恶性皮肤T淋巴细胞瘤的药物。它通过抑制组蛋白去乙酰化酶的活性,恢复基因表达的正常状态,从而阻止癌症细胞的不受控制增殖。这种作用机制使得伏立诺他能够在多种癌症类型中发挥作用,包括霍奇金淋巴瘤。
伏立诺他治疗难治性霍奇金淋巴瘤的临床研究
研究背景
近年来,随着对免疫疗法研究的深入,人们发现HDACi与PD-1抑制剂可能存在协同作用。基于此,研究者们开展了一系列临床试验,以评估伏立诺他联合PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗)治疗难治性霍奇金淋巴瘤的疗效。
研究结果
2023年10月,发表在《Blood》杂志上的一项研究,详细报道了帕博利珠单抗联合伏立诺他治疗既往PD-1单抗难治的霍奇金淋巴瘤患者的结果。这项1期研究纳入了32例复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,其中78%曾接受过抗PD-1治疗,56%为PD-1难治性。患者接受了不同剂量的伏立诺他(每天两次,每次100 mg或200 mg)联合每3周一次的帕博利珠单抗(200 mg静脉给药)治疗。
疗效分析
研究结果显示,该联合治疗方案的总缓解率(ORR)高达72%,完全缓解率(CR)为34%。对于先前对PD-1阻断无效的患者,ORR和CR率分别为56%和11%。这些数据表明,帕博利珠单抗联合伏立诺他在难治性霍奇金淋巴瘤中表现出良好的疗效,即使对于那些对PD-1抑制剂治疗无效的患者也能产生显著的应答。
安全性评估
在安全性方面,该联合治疗方案耐受性良好,但也观察到一些不良反应。≥3级不良事件(AEs)包括高血压(9%)、中性粒细胞减少症(9%)、低磷血症(9%)、血小板减少症(6%)以及淋巴细胞减少症(6%)。免疫相关AEs包括1级或2级甲状腺炎(13%)、1级皮疹(6%)和3级食管炎/十二指肠炎(3%)。这些不良反应在可控范围内,通过适当的医疗干预可以得到有效管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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