索托雷塞（AMG510），也被称为LUMAKRAS或sotorasib，是一款具有里程碑意义的口服、选择性KRAS G12C靶向药物。自其问世以来，这款药物在多种恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效，尤其是在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中，其疗效更是备受关注。

　　KRAS G12C突变与胰腺癌

　　KRAS突变是胰腺癌中最常见的基因突变之一，约90%的胰腺导管腺癌中存在KRAS突变，其中KRAS G12C突变占这些突变的1%至2%。这一突变类型长期以来一直是医学界难以攻克的难题，因为它使得肿瘤细胞对多种传统治疗手段产生耐药性。因此，针对KRAS G12C突变的靶向药物的开发显得尤为重要。

　　索托雷塞（AMG510）的机制与疗效

　　索托雷塞（AMG510）作为全球首款成药的KRAS G12C抑制剂，其特异性且不可逆地抑制KRAS G12C的功能，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使得索托雷塞在治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中展现出了独特的疗效。

　　在多项临床试验中，索托雷塞（AMG510）对KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者表现出了显著的抗肿瘤活性。例如，在CodeBreaK 100临床试验中，针对38例重度预处理的晚期胰腺癌患者，索托雷塞诱导的中心确认的客观缓解率（ORR）达到了21%，疾病控制率（DCR）更是高达84%。这一结果表明，索托雷塞在经过多次治疗且预后不良的晚期胰腺癌患者中，仍然能够表现出具有临床意义的抗癌活性。

　　安全性与耐受性

　　除了显著的疗效外，索托雷塞在安全性方面也表现出色。在CodeBreaK 100临床试验中，仅有16例（42%）患者发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中腹泻和疲劳是最常见的3级TRAEs。没有发生致命的TRAE或导致索托雷塞停药的情况。这些数据表明，索托雷塞在治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者时，具有较好的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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