恩曲替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有中枢神经系统活性，能够穿过血脑屏障。作为第一代TRK抑制剂，恩曲替尼的化学结构独特，为N-[5-(3,5-二氟苄基)-1H-吲唑-3-基]-4-(4-甲基哌嗪-1-基)-2-(四氢吡喃-4-氨基)-苯甲酰胺(C31H34F2N6O2)。它已被FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和所有NTRK驱动的实体瘤，并于2022年在中国获批上市。

　　卓越的临床疗效

　　恩曲替尼在晚期肺癌治疗中的疗效尤为显著。多个临床试验数据显示，该药物在ROS1阳性NSCLC患者中表现出极高的客观缓解率（ORR）和较长的生存期。例如，一项纳入172例ROS1阳性NSCLC患者的研究显示，恩曲替尼治疗的ORR为67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。特别是在一线治疗的肺癌患者中，ORR更是高达68.7%，中位持续缓解时间和中位总生存期也分别延长至35.6个月和47.7个月。

　　此外，恩曲替尼对伴有中枢神经系统（CNS）转移的肺癌患者同样展现出强大的疗效。该药物能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病具有显著疗效。在基线伴CNS转移的肺癌患者中，恩曲替尼的颅内ORR为49%，中位颅内持续缓解时间为12.9个月，中位颅内无进展生存期为12.0个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在晚期肺癌治疗中的卓越疗效。

　　安全性与耐受性

　　恩曲替尼不仅在疗效上表现出色，其安全性和耐受性也同样值得关注。在多项临床试验中，恩曲替尼的安全性数据良好。最常见的不良反应多为1-2级，包括消化不良、疲劳、头晕、恶心和腹泻等，且大多数患者能够耐受并继续治疗。这些数据表明，恩曲替尼在提供强大疗效的同时，也保持了良好的安全性，为患者提供了更好的治疗体验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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