赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(商品名:TRODELVY)的抗体偶联药物(ADC)为这些患者带来了新的希望。
赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗简介
赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗是由吉利德公司与Immunomedics共同开发的一种创新ADC药物,其全称为sacituzumab govitecan-hziy。该药物通过靶向肿瘤细胞表面高度表达的Trop-2蛋白,将化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38精准递送至癌细胞内部,从而实现精准杀伤。Trop-2是一种在多种上皮癌中广泛表达的跨膜糖蛋白,尤其在乳腺癌、肺癌、胃癌等恶性肿瘤中过表达,其过表达与肿瘤的侵袭性和不良预后密切相关。
临床疗效评估
自2021年美国FDA批准TRODELVY上市以来,其在难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的临床疗效逐渐得到验证。多项临床试验表明,与标准化疗相比,TRODELVY能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并提高整体缓解率。
在ASCENT试验中,纳入的患者均为既往接受过2线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者。结果显示,与标准化疗相比,TRODELVY治疗患者的中位PFS从1.7个月延长至4.8个月,中位OS从6.9个月提升至11.8个月,整体缓解率也达到了31%。这一结果不仅表明TRODELVY在难治性TNBC患者中具有显著的疗效优势,还极大地改善了患者的生存质量和预后。
安全性与耐受性
除了显著的临床疗效外,TRODELVY还展现出良好的安全性和耐受性。虽然在使用过程中会出现一些不良反应,如中性粒细胞减少、腹泻等,但大多数不良反应为轻至中度,且通过适当的支持治疗和剂量调整可以得到有效控制。此外,TRODELVY的给药方式也相对简便,为每周一次静脉滴注,患者依从性较高。
指南推荐与临床应用
鉴于TRODELVY在难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的卓越表现,美国《NCCN指南》已将其列为接受过至少两种既往治疗(至少有一种为针对转移性疾病的治疗)的转移性TNBC患者的1类首选方案。这一推荐不仅体现了医学界对TRODELVY疗效的认可,也为临床医生提供了更加明确和有力的治疗依据。
结语
综上所述,赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)作为一款创新的ADC药物,在难治性转移性三阴性乳腺癌患者中展现出了显著的临床疗效和良好的安全性。它的出现不仅为这些患者提供了新的治疗选择,也为乳腺癌的精准治疗开辟了新的道路。随着研究的深入和临床应用的推广,相信TRODELVY将在未来为更多乳腺癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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