白癜风是一种常见且顽固的皮肤病,患者皮肤上会出现白色斑块,这不仅影响外观,还常常给患者带来心理负担。多年来,科学家们一直在努力寻找有效的治疗方法,而鲁索替尼乳膏(Opzelura)的出现为白癜风患者带来了新的希望。鲁索替尼乳膏(Opzelura),也被称为芦可替尼乳膏,是一款用于治疗白癜风的外用药物。2022年7月19日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准其用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。这款乳膏是第一款也是目前唯一一款获得FDA批准用于白癜风复色治疗的外用Janus激酶(JAK)抑制剂。
鲁索替尼乳膏的作用机制在于通过抑制JAK1/2信号通路的活性,降低局部干扰素γ(IFN-γ)的表达,进而抑制T细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞的过度活化。这一机制在白癜风的发病进程中起着至关重要的作用。通过阻断这一过程,鲁索替尼乳膏能够有效阻断黑素细胞被破坏的过程,阻止疾病进一步进展,从而达到复色效果。
临床试验数据进一步证实了鲁索替尼乳膏在治疗白癜风方面的显著疗效。一项为期两年的3期临床试验中,医生将患者分为治疗组和对照组。治疗组患者每日两次涂抹浓度为1.5%的鲁索替尼乳膏,而对照组则使用无治疗作用的普通乳膏(安慰剂)。治疗一年后,观察两组的皮损复色情况。若治疗组的患者皮损复色率没有达到90%,则继续使用鲁索替尼乳膏,再治疗一年观察其最终疗效。
试验结果显示,使用鲁索替尼乳膏的患者皮损复色效果比使用安慰剂的患者更显著。使用乳膏治疗半年后,就有30.9%的患者面部皮损复色率达到75%及以上,远高于使用安慰剂患者的11.4%。持续使用乳膏治疗两年的患者中,66.1%的患者面部皮损复色率达到75%,63.8%的患者总体皮损复色率达到50%。其中,有33.9%的患者面部皮损复色率达到了90%,接近完全复色。这些数据充分证明了鲁索替尼乳膏在治疗白癜风并诱导白斑复色方面的显著效果。
然而,尽管鲁索替尼乳膏表现出色,但它并不是万能的。试验数据也显示,并非所有患者都能达到完全复色的效果,大面积复色的患者比率也仅有66.1%。因此,寄希望于乳膏能够一举实现复色梦是不现实的。同时,该药物也具有一定的副作用,如鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染等。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
鲁索替尼乳膏的用法简便,通常建议患者每天两次涂抹于患处,覆盖整个白斑区域,并轻轻按摩直至药物尽量吸收。治疗周期通常为12-24周,具体时长因患者病情而异。然而,需要注意的是,该乳膏仅供局部使用,不适用于眼内、口服或阴道内使用。每周使用不要超过60克,每两周使用不得超过100克。当症状和体征在8周内没有改善时,患者应就医进行重新评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!