在过去十年中，新兴的强化治疗策略彻底改变了前列腺癌的系统治疗模式。目前，对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，他们的疾病不仅通过了雄激素剥夺治疗（ADT），而且越来越多地通过了一线雄激素受体途径抑制剂（ARPI）。随着多种新的治疗方法在过去五年中被证明可以延迟mCRPC男性的疾病进展或死亡，并在晚期疾病中获得批准，治疗选择变得更加多样化。尽管有效治疗的数量迅速增加，mCRPC仍然是一种致命疾病，优化现有药物的顺序和改善患者选择对于延长生存至关重要。他拉唑帕尼联合AR抑制剂恩扎卢胺(enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的研究目前已有积极的初步结果。　　

　　10月10日，辉瑞宣布，口服PARP抑制剂他拉唑帕尼(talazoparib）联合AR抑制剂恩扎卢胺(enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的TALAPRO-2研究最终预设总生存期（OS）分析结果显示了积极的初步结果。

　　与单独使用恩扎卢胺相比，所有患者（队列1）以及同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者（队列2）的最终OS均有统计学意义和临床意义的改善。

　　“TALAPRO-2研究结果表明，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺是首个也是唯一一个PARP抑制剂与ARPI联合用药能显著改善mCRPC患者OS的药物组合，无论突变状态如何。”辉瑞肿瘤学首席开发官Roger Dansey表示：“辉瑞致力于推动泌尿生殖系统癌症领域的科学突破，这些令人振奋的TALAPRO-2研究结果进一步彰显了我们改善男性前列腺癌患者生存率的长期承诺。”

　　在进行最终分析时，两个队列的放射学无进展生存期（rPFS）均保持了之前在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上发表的主要分析结果的临床意义。这些数据将与全球监管机构共享，以便为监管机构更新和扩大他拉唑帕尼的批准标签提供潜在支持。

　　2023年6月，FDA批准他拉唑帕尼联合恩扎卢胺用于治疗HRR基因突变的mCRPC成年患者。

　　今年1月，欧盟也批准了该联合疗法用于治疗临床上不适合化疗的mCRPC患者。

　　目前，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗HRR突变的mCRPC的适应证获FDA批准上市已一年多。他拉唑帕尼造福广大前列腺癌患者，为我国mCRPC患者的治疗带来新的选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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