劳拉替尼能够克服一代和二代ALK抑制剂的耐药突变,特别是对ALK G1202R耐药突变表现出强效的抗肿瘤活性。此外,劳拉替尼还具有强大的血脑屏障穿透能力,可以直接作用于脑部的癌细胞,提高治疗效果。劳拉替尼/洛拉替尼适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。特别是对于那些在接受一代或二代ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者,劳拉替尼提供了新的治疗选择。
来自多项临床试验的数据支持了劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面的显著疗效。例如,在3期CROWN试验中,劳拉替尼作为一线治疗与辉瑞第一代ALK抑制剂克唑替尼相比,将疾病进展或死亡风险降低了72%。对于有可测量脑转移的患者,劳拉替尼治疗的颅内缓解率显著提高,完全缓解率也大幅上升。这些数据充分证明了劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC中的卓越疗效。
在多项临床研究中,劳拉替尼在延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期方面表现突出。与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比,劳拉替尼的无进展生存期显著延长。例如,在CROWN研究中,劳拉替尼组的中位PFS未达到(NR),而克唑替尼组仅为9.3个月,两组的3年PFS率分别为63.5%和18.9%。这一结果表明,劳拉替尼在控制疾病进展方面优于克唑替尼。
尽管劳拉替尼/洛拉替尼在疗效上表现出色,但其安全性同样值得关注。临床试验数据显示,劳拉替尼的副作用相对较轻,且多为可逆性。常见的副作用包括水肿、皮疹、疲劳、关节痛、肌肉痛、恶心、腹泻、呕吐、食欲减退等。此外,劳拉替尼还可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,但发生率虽高,但多为轻中度,且可以通过口服降脂药来控制。在CROWN试验中,随着随访时间的延长,未出现新的安全性信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!