莫博替尼（Mobocertinib），商品名为Exkivity，是一种口服的靶向治疗药物，由日本武田制药研发并引进。该药物在治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出了显著的治疗效果。以下是对莫博替尼在肺癌中治疗效果的详细阐述。

　　莫博替尼是全球首款也是目前唯一获批的针对EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者的口服靶向药物。这一突变在NSCLC患者中相对罕见，约占EGFR突变患者的5%，在西方人群中约占NSCLC患者的1-2%，而在亚洲人群中更为常见，约占4%-12%。由于传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对此类突变不敏感，因此莫博替尼的上市为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　莫博替尼主要通过抑制由EGFR 20号外显子插入突变引发的异常EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，延缓肿瘤发展，并提高患者的生存期。这一作用机制使得莫博替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC中展现出了显著的抗肿瘤活性。

　　莫博替尼的获批是基于EXKIVITY 1/2期试验的积极结果。该试验入组了114名经过铂类治疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者。试验结果显示，莫博替尼治疗的整体缓解率为28%（研究者评估）至35%（独立评审委员会评估），中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月。这些数据表明，莫博替尼在治疗此类肺癌患者中具有显著的疗效。

　　尽管莫博替尼在治疗NSCLC中展现出了显著的疗效，但患者在使用过程中也可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应（>20%）包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。此外，还有一些实验室异常，如淋巴细胞减少、淀粉酶和脂肪酶增加等。因此，在使用莫博替尼时，需要密切关注患者的不良反应情况，并采取相应的治疗措施以确保患者的安全。

　　莫博替尼已于2021年9月15日获得美国FDA的批准上市，成为首个专为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者设计的口服靶向药。同时，该药物的上市许可申请也已正式获得中国国家药监局药品审评中心的受理，并纳入优先审评。这意味着莫博替尼有望在国内尽快上市，为国内患者用药带来极大的便利。

　　未来，随着对肺癌研究的不断深入和新型药物的研发，我们期待有更多的新靶点、新药物和新选择出现，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者获得更好的治疗效果和生活质量。同时，我们也希望莫博替尼能够在更多的临床试验中验证其疗效和安全性，为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供更多的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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