在癌症治疗领域，科学家们始终在寻找新的突破点，以应对那些难以攻克的恶性肿瘤。厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB）的出现，为晚期尿路上皮癌（UC）患者带来了新的希望。作为一种新型FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，厄达替尼通过阻断FGFR信号通路，展现出显著的抗肿瘤效果。

　　厄达替尼的临床试验数据令人振奋。在一项针对铂类化疗后进展的局部晚期或转移性UC患者的II期临床试验（BLC2001）中，厄达替尼展现出了显著的疗效。该试验纳入了87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者，接受厄达替尼靶向治疗后，客观缓解率（ORR）高达32.2%，其中完全缓解率2.3%，部分缓解率29.9%。随着研究的深入，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受厄达替尼治疗后，ORR提升至40%，完全缓解率3%，部分缓解率37%。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为13.8个月。这些数据表明，厄达替尼在UC治疗中具有显著的临床益处。

　　在安全性方面，厄达替尼也表现出可控的特点。最常见的不良事件包括高磷血症、口腔炎、疲劳和眼毒性等。3-4级不良事件发生在52%的患者中，其中最常见的是高磷血症和口腔炎。然而，通过积极管理不良事件，如调整药物剂量、对症治疗等，可以确保患者的安全。

　　厄达替尼之所以能在UC治疗中取得显著成效，关键在于其精准靶向FGFR的作用机制。FGFR是一个受体酪氨酸激酶家族，其信号异常在UC发病机制中扮演重要角色。厄达替尼作为一种选择性FGFR1-4抑制剂，对FGFR2和FGFR3具有较高的亲和力。通过抑制FGFR信号通路，厄达替尼能够有效阻断细胞生长和存活的下游途径，从而产生显著的抗肿瘤效果。

　　厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次，8毫克，空腹或随餐口服。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平低于5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则剂量可增加至9毫克/日。厄达替尼应与食物或不与食物整片吞服，直至疾病进展或无法耐受。

　　在说明书内容方面，厄达替尼的适应症为治疗携带FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。此外，说明书还详细列出了厄达替尼的不良反应、禁忌症、注意事项等，以指导患者和医生安全使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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