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厄达替尼(Balversa/Erdafitinib)对于携带FGFR2/3突变的尿路上皮癌患者显示出尤为显著的疗效

时间:2025-01-17 16:13 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  厄达替尼(Balversa/Erdafitinib),作为一款口服的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,自其问世以来,便以其独特的靶向性和显著的疗效,在多种恶性肿瘤的治疗中展现出广阔的应用前景。

  一、作用机制

  厄达替尼主要作用于FGFR信号通路,这是一种在多种肿瘤细胞中异常活跃的通路。FGFR是一种酪氨酸激酶受体,参与调控细胞的生长、分化和存活。在特定恶性肿瘤中,FGFR会发生异常激活,促进肿瘤细胞的增殖和转移。厄达替尼通过特异性地结合FGFR,并抑制其活性,从而阻断肿瘤细胞的生长信号,达到治疗恶性肿瘤的目的。

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  二、适应症

  厄达替尼已被批准用于治疗多种FGFR突变的恶性肿瘤,包括但不限于局部晚期或转移性尿路上皮癌、胆管癌、胃癌和非小细胞肺癌等。在这些疾病中,FGFR的异常激活是肿瘤细胞生长和转移的关键因素。特别是在尿路上皮癌中,厄达替尼对于携带FGFR2/3突变的患者显示出尤为显著的疗效。

  三、临床应用与真实数据

  厄达替尼的临床应用已取得了令人瞩目的成果。在一项针对尿路上皮癌的随机对照试验中,厄达替尼与化疗相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体来说,厄达替尼治疗组患者的平均总生存期达到了12.1个月,而化疗组仅为7.8个月。此外,厄达替尼治疗组患者的平均无进展生存期也为5.6个月,显著高于化疗组的2.7个月。这些数据充分证明了厄达替尼在尿路上皮癌治疗中的显著优势。

  此外,在胆管癌、胃癌和非小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床试验中,厄达替尼也展现出了良好的疗效。例如,在一项纳入多种实体瘤患者的临床试验中,厄达替尼对于携带FGFR突变的胆管癌患者,有效率达到了27.3%,疗效维持的中位时间为11.4个月。这些数据进一步证实了厄达替尼在多种FGFR突变肿瘤中的广泛应用潜力。

  四、用法用量

  厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次,每次8毫克(可根据药品规格调整,如2片4毫克药片)。根据患者的耐受性和药物反应,剂量可以调整至最高不超过9毫克/日。厄达替尼可与食物同服或空腹服用,对患者的吸收影响不大。然而,为了确保药物被身体最好地吸收,医生可能会建议饭后服用。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要自行增加或减少剂量,也不要提前停药。

  五、不良反应与管理

  厄达替尼在治疗过程中可能会引起一些不良反应,但大多数症状较为轻微且可控。常见的不良反应包括视觉问题(如模糊视觉、光敏感、色彩辨识障碍等)、口腔问题(如口腔溃疡、干燥或疼痛)、皮肤反应(如皮疹、干燥或瘙痒)以及肝功能异常等。此外,厄达替尼还可能引起高磷血症,导致血液中磷含量过高。因此,在治疗期间,医生会定期检查患者的肝功能和血清磷酸盐水平,并根据需要调整治疗方案。

  对于出现不良反应的患者,医生会根据具体情况给予对症治疗和支持性护理。例如,对于视觉问题,患者应避免暴露于强光下,并佩戴合适的眼镜进行保护。对于口腔问题,患者可以使用温和的口腔护理产品,并保持充足的水分摄入。对于皮肤反应,患者应避免使用刺激性化妆品和护肤品,并保持皮肤清洁和湿润。对于肝功能异常和高磷血症等严重不良反应,患者应立即就医并告知医生正在使用厄达替尼。

  结语

  厄达替尼作为一款针对FGFR突变的靶向药物,在多种恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效和广泛的应用潜力。其独特的作用机制、明确的适应症、显著的临床效果以及可控的不良反应,使得厄达替尼成为FGFR突变肿瘤患者的重要治疗选择。未来,随着研究的深入和临床应用的扩展,厄达替尼有望为更多患者带来福音,推动肿瘤治疗领域的不断发展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小卉)
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