艾可瑞妥单抗（Epcoritamab-Bysp，商品名Epkinly）是一款由Genmab和艾伯维（AbbVie）共同开发的创新双特异性抗体药物，专门用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该药物的独特之处在于其能够同时结合T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原，从而激活免疫系统攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。

　　药物特性与作用机制

　　艾可瑞妥单抗是一种全长免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性T细胞接合抗体，源自人源化小鼠抗人CD3单克隆抗体和人抗CD20单克隆抗体的融合。这种设计使得艾可瑞妥单抗能够同时靶向CD3和CD20，将CD3+T细胞重定向至CD20+肿瘤细胞，从而诱导T细胞的激活和扩增，以及T细胞介导的CD20+恶性B细胞的杀伤。

　　临床试验数据与疗效

　　艾可瑞妥单抗的临床疗效在多项研究中得到了验证。在一项关键的临床试验（EPCORE™NHL-1）中，研究人员评估了艾可瑞妥单抗在复发或难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。该试验纳入了多例经过至少两种全身治疗失败的患者，结果显示：

　　在剂量递增和剂量扩展部分，艾可瑞妥单抗单药治疗的患者中，观察到循环外周B细胞（CD19+）的快速、深度和持续减少。

　　在剂量扩展部分，接受48 mg艾可瑞妥单抗单药治疗的患者中，约65%的DLBCL患者达到完全缓解或部分缓解。

　　艾可瑞妥单抗还显示出与标准治疗（如R-CHOP）联合使用的潜力，进一步增强了其临床应用前景。

　　适应症与用法用量

　　艾可瑞妥单抗于2023年5月19日在美国获得有条件批准，用于治疗患有复发或难治性DLBCL（包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤）的成年患者。该药物的推荐用法为皮下注射，以28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量方案包括：

　　第1周期：第1天0.16 mg，第8天0.8 mg，第15天和第22天48 mg。

　　第2至第3周期：每周固定剂量48 mg。

　　第4至第9周期：每隔一周一次，每次48 mg。

　　第10周期及以后：每四周一次，每次48 mg。

　　在使用艾可瑞妥单抗前，患者应充分补充水分，并在每次给药前接受前驱用药以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。

　　不良反应与安全性

　　尽管艾可瑞妥单抗在治疗淋巴瘤方面显示出显著的疗效，但使用过程中也可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括CRS、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应、发烧、胃部疼痛、恶心和腹泻等。严重的不良反应可能包括感染、过敏反应和免疫相关的毒性反应等。

　　为了管理这些不良反应，患者在接受艾可瑞妥单抗治疗期间应密切监测身体状况，并及时向医生报告任何不适症状。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取其他必要的干预措施。

　　综上所述，艾可瑞妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，在复发或难治性DLBCL等B细胞NHL的治疗中展现出巨大的潜力。其独特的作用机制和显著的临床疗效为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存期和生活质量。然而，在使用过程中仍需注意其可能的不良反应和药物相互作用，以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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