多发性骨髓瘤患者在自体造血干细胞移植后,用来那度胺(lenalidomide)维持治疗可提高无进展生存期(PFS),然而来那度胺维持治疗对患者总生存期的获益并不一样。关于来那度胺维持治疗在侵袭性更强的疾病状中的疗效数据很少。近期,一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。
共有1917名患者参与随机试验,1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月),来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月(95% CI 36~42),观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6% (95% Cl 75.6~81.6),观察组为75.8%(95% Cl 72.4~79.2)。在所有预先设定的亚组中,与观察组相比,来那度胺维持治疗组提高了PFS。
与观察组相比,来那度胺(lenalidomide)维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的PFS,但在对整个试验人群的治疗意向分析中,患者总体生存率并未得到改善。通过对所有细胞遗传风险患者的亚组分析,该药的安全性可控,疗效令人鼓舞,在此情况下支持对来那度胺维持治疗的进一步研究。
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