脑实质转移(BM)和柔脑膜转移 (LM) 是两种不同的中枢神经系统转移的形式,预后差。虽然BM和LM是两种不同的情况,但两种转移可能同时发生,治疗难度相当高。来自阿斯利康的一份研究报告泰瑞沙(奥希替尼)除了有可能成为用于晚期或转移的EGFR T790M 阳性突变非小细胞肺癌成人患者新的标准治疗方案之外,对于疾病进展为中枢神经系统转移的患者治疗有效性的进一步证明。
AURA3 III期临床研究进一步分析,泰瑞沙80mg每日一片较标准含铂双药化疗在进展期EGFR T790M突变阳性基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移患者中可显著延长无疾病恶化或死亡(无进展生存,PFS)(11.7 vs 5.6个月;HR 0.32;95%置信区间[CI] 0.15,0.69;p=0.004)。在这些患者中,疗效可评估的患者,中枢神经系统客观缓解率(ORR)泰瑞沙组为70%(95% CI 51,85),化疗组为31%(95% CI 11,59)(比值比[OR], 5.13; 95% CI 1.44, 20.64; p=0.015)。在AURA3研究中,泰瑞沙与化疗的不良事件(AE)发生与既往研究相似。
研究者评估总体软脑膜转移有效率为43%,在基线神经学评估为“异常”的10名患者中,7名(70%)患者有所改善。最常见的不良反应包括腹泻(n=13),恶心(n=11),甲沟炎(n=9)以及皮疹(n=9)。除腹泻和恶心各有一例患者为3级以上AE,其余均为1-2级。6名患者中断用药,4名因不良反应减少剂量,另外4名患者因不良事件停止用药。3名患者死于不良事件,据研究者评估死亡原因与使用泰瑞沙无关。
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