索拉非尼是一种多激酶抑制剂,可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等为原发性肝细胞癌(HCC)患者带来生存获益。根据近期发表于《J Hepatol》杂志上的一项研究结果,索拉非尼用于Child-Pugh A和Child-Pugh B级患者,安全性一致,为索拉非尼用于某些Child-Pugh B级患者中,提供了重要的临床决策依据。
GIDEON是一项前瞻性、观察性注册研究,旨在评估索拉非尼用于肝细胞癌患者的安全性以及肝细胞癌患者的治疗措施。研究人员使用该大型数据库评估肝功能不全的患者应用索拉非尼的耐受性。来自美国德克萨斯州西南医学中心消化和肝病科等机构的研究人员开展了该项研究,共纳入了3202例受试者,其中1968例(61%)为Child-Pugh A级,666例(21%)为Child-Pugh B级。研究收集了患者的基线特征、治疗史以及随访期间的不良事件、药物剂量和转归数据。
大部分Child-Pugh A级(72%)、Child-Pugh B级(70%)患者接受索拉非尼的初始剂量为800mg,剂量减少率分别为40%和29%;
不同Child-Pugh等级组患者的不良事件发生的类型和发生率基本一致;Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者中因不良事件导致的停药率相仿(17%vs 21%);
意向治疗人群中(n = 3213),Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的中位总生存期分别为(13.6个月,95%CI 12.8-14.7)和( 5.2个月,95%CI 4.6-6.3)。
研究人员得出结论,在临床实践中,索拉非尼在Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的安全性具有一致性,提示索拉非尼可用于部分Child-Pugh B级患者,同时也表明了做出治疗决策时,详细评估的重要性。
编译自:Observational registry of sorafenib use in clinical practice across Child-Pugh subgroups: the GIDEON study. J Hepatol. 2016. July 25.
详情请访问 索拉非尼 https://www.kangbixing.com