该研究纳入720例肝功能为C-P A级、未接受系统性治疗的进展期肝细胞癌患者，随机分为索拉非尼联合厄洛替尼组（n=362）或索拉非尼联合安慰剂组（n=358）。主要终点指标为总生存期（OS）。
索拉非尼联合厄洛替尼组的总有效率较索拉非尼联合安慰剂组略高，但无统计学差异（6.6% vs 3.9%，P=0.102）；但疾病控制率明显低于索拉非尼联合安慰剂组（43.9% vs 52.5%，P=0.021）。
索拉非尼联合厄洛替尼组的中位治疗期仅为86天，而索拉非尼联合安慰剂组则为123天；两组严重不良事件的发生率分别为58.0%vs 54.6%。
两组发生药物相关的严重不良事件发生率分别为21.0% 和22.8%，无明显差异。皮疹、厌食、腹泻的发生率在索拉非尼联合厄洛替尼组较高，而脱发及手足综合症的发生率在索拉非尼联合安慰剂组高。前三个治疗周期内严重不良事件相关的退组率在索拉非尼联合厄洛替尼组较高。
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