2020年2月14日，恒瑞公司发布公告称：公司已完成阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验，该药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。
阿帕替尼治疗肝癌，DCR达64.7%，阿帕替尼是多靶点的VEGFR2（血管内皮生长因子受体2）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成来杀伤肿瘤。目前，阿帕替尼的III期试验结果未公布，现有数据为II期研究结果。该研究未经过分子靶向治疗和系统化疗的晚期肝癌患者，接受850mg/750mg（每日）的阿帕替尼治疗。
结果显示，主要研究终点中位TTP（疾病进展时间）为3.3个月。中位OS（总生存期）为9.8个月，治疗第2及第3周期的ORR分别为2%及0%。DCR分别为64.7%及37.3%。甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药，2014年治疗晚期胃癌的适应症获批上市，是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。该产品获得全球发明专利，获中国专利优秀奖和江苏省专利奖，江苏省科技进步一等奖，并两次入选国家科技重大专项。
同时，阿帕替尼的临床研究登上美国临床肿瘤学会年会（ASCO）等国际顶级学术舞台，获得美国《临床肿瘤学杂志》、《柳叶刀肿瘤学》、《临床肿瘤学》等国际顶级学术刊物关注，获得国际认可。2019年，阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰、韩国和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。
详情请访问 阿帕替尼 https://www.kangbixing.com
添加康必行顾问，想问就问
