根据VELIA / GOG-3005期III期试验的新发现, 维利帕尼(Veliparib)(ABT-888)联合化疗可延长BRCA野生型高级别浆液性卵巢癌(HGSC)患者的无进展生存期,无论肿瘤同源重组缺乏症(HRD)状态如何,患者均可受益。Fisher指出,非HRD组和HRD组之间的PFS危险比几乎相同,两组均获得了大约3个月的PFS收益。
两组的PFS结果不同,这表明HRD将对预后有一定影响;HRD不能预测患者对PARP抑制剂的反应,但无论患者是否服用PARP抑制剂,总体上会有更好的结果。
研究:
在该研究中,将患者分为两组,一组接受「卡铂和紫杉醇」,以安慰剂作为维持治疗,一组接受「维利帕利单抗加化疗」,以维利帕利单药作为维持疗法。第三组是化疗联合维利帕利,安慰剂作为维持治疗,这次数据并未对其进行分析。
研究结果显示:
对于HRD HGSC患者,维利帕利组中位PFS为23.5个月,对照组则为20.2个月;
对于非HRD HGSC患者,维利帕利组中位PFS为15.4个月,而对照组组为12.3个月。
相比之下,无论HRD状态如何,维利帕利组的中位无进展生存期比对照组延长三个月。
在先前于2019年欧洲医学肿瘤学会大会上提交并同时在《新英格兰医学杂志》上发表的数据中,VELIA / GOG-3005试验中,接受维利帕利治疗的所有HRD HGSC患者(包含第三组)的PFS中位数为31.9个月,而对照组仅为20.5个月。
对于具有BRCA突变的患者,其益处更为明显。在维利帕利组中,PFS的中位数达到34.7个月,而对照组为22.0个月。
VELIA 研究证实了在BRCA突变患者中,应用化疗联合维利帕尼(Veliparib) 后使用维利帕尼(Veliparib) 单药维持具有显著的临床获益。
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