ABCSG-18研究是一项前瞻性、双盲、安慰剂对照III期临床试验。共有3420例早期、激素受体阳性、绝经后的Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者入组。在入组前所有患者都完成了初始治疗方案（手术、放疗、化疗或联合用药），并接受AI（芳香化酶抑制剂）辅助内分泌治疗。

　　患者按1：1的比例随机分配至地诺单抗组（60mg，每6个月1次，n=1711）和安慰剂组（n=1709）。主要研究终点是临床上发生首次骨折的时间。次要终点是意向治疗人群的无病生存率（DFS），研究人员将其定义为从随机化分组到发现局部或远处转移，对侧乳房转移，继发性癌症或任何原因死亡的时间。

　　结果：经过73个月的中位随访后，地诺单抗组 VS 安慰剂组:

　　5年DFS：89.2% vs 87.3%；8年DFS：80.6% vs 77.5%，地诺单抗组均显著高于安慰剂组；       

　　地诺单抗组发生局部或远处转移、对侧乳腺癌、继发性肿瘤或任何原因死亡的风险也明显低于安慰剂组（14.0%vs16.8%; HR0.82,95%CI0.69-0.98; Cox p=0.0260）；

　　地诺单抗组DFS显著优于对照组

　　安全性：地诺单抗组 VS 安慰剂组:

　　骨关节炎：3.6%vs3.4%；半月板损伤：1.3%vs1.4%；

　　白内障：0.9%vs1.7%。

　　地诺单抗组发生了1例治疗相关死亡（<0.1％）。

　　由此可见，在安全性方面，地诺单抗组和安慰剂组不良反应的发生数相近。因此研究认为，使用地诺单抗辅助治疗是安全的。

　　该项研究表明地诺单抗不仅能改善骨质疏松，还能减少乳腺癌的骨转移，提高乳腺癌的生存率，但目前这一获益仅限于激素受体阳性的乳腺癌。

　　目前接受3年和6年AI辅助治疗女性的骨折发生率分别为10%和19%，这与骨骼健康密切相关。地诺单抗这一发现将成为一种全新的治疗标准，也将为绝经后乳腺癌患者带来生存获益的福音。

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