抗肿瘤药物纳武单抗和伊匹单抗(Yervoy)联合应用延长肾癌无治疗生存期，肾癌是泌尿常见的肿瘤之一，由于肾脏是一个“沉默”的器官，癌症在病变早期不会出现典型症状，如果患者出现明显不适就诊时可能已处于肾癌晚期。即使是晚期肾癌，也不必过度恐慌，因为肾癌的治疗方案目前已经比较成熟。我们了解到在III期214例CheckMate试验中，所有分配到nivolumab（纳武单抗）和ipilimumab（伊匹单抗）组的晚期肾细胞癌（RCC）患者的无治疗生存期（TFS）均比舒尼替尼（sunitinib）组的时间长。此外，被分配到联合治疗组的患者所经历的与治疗相关的不良事件的时间更少。

　　

　　在第18届国际肾癌研讨会期间，哈佛医学院医学副教授Meredith M.Regan，ScD，报告了CheckMate214试验的结果：免疫肿瘤学药物已被证明能成功延长许多癌症患者的生存期，因此医生现在能够专注于提高患者的生活质量。
　　
　　“当我们观察纳武单抗（nivolumab)和伊匹单抗（ipilimumab）组与舒尼替尼（sunitinib）组的比较时，无治疗时间大约是原来的两倍。”Regan说。
　　
　　TFS是指从一线治疗结束到后续治疗开始之间的时间段。
　　
　　药 物 介 绍，PD-1纳武单抗（nivolumab）是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应。
　　
　　伊匹单抗（Ipilimumab）是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4（CTLA-4）的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。
　　
　　试 验 详 情，纳武单抗（nivolumab）和伊匹单抗（ipilimumab）组的患者每3周接受一次联合治疗，最多四次，然后每2周单独使用纳武单抗（nivolumab）。舒尼替尼（sunitinib）组的患者在每6周的为一循环中，每天接受一次药物治疗，持续4周。治疗持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
　　
　　试 验 结 果，在总体人群（N=1082）中，中位随访30.0个月（95%可信区间，2.4-5.3个月），联合治疗组的TFS为6.8个月，而舒尼替尼组为2.9个月。在中危和低危患者中，无3级或2级TRAEs的TFS通过联合治疗可改善约2.6个月。
　　
　　在高危患者中，联合用药组与舒尼替尼组的TFS无明显差异，≥3级TRAEs的TFS为8个月，≥2 级TRAEs的TFS为5.2个月。nivolumab/ipilimumab组合不适用于该人群。
　　
　　Regan指出，联合用药不仅改善了TFS，而且与舒尼替尼治疗组相比，患者在治疗期间的毒性也较少。
　　
　　她说：“我们可以看到，特别是在这个病人还活着、情况良好的时候，他们是如何度过生存期的，“我们的梦想是治疗病人，让他们摆脱治疗，回到自己的生活中，而不用一直接受治疗，也不会产生治疗的副作用。”
　　
　　Regan补充说，TFS可以代表一个新的临床试验终点，这将改变临床试验设计和药物开发。
　　
　　根据CheckMate214的结果，FDA于2018年4月批准了纳武单抗（nivolumab）和伊匹单抗（ipilimumab）组合。与舒尼替尼（sunitinib）相比，联合一线治疗转移性肾癌患者的死亡风险降低32%。中、低风险肾细胞癌患者的风险降低率为37%，约占治疗人群的75%。
　　
　　在之前的第067/069次检查中，接受纳武单抗加伊匹单抗的患者的TFS比单独接受纳武单抗或伊匹单抗的患者更久，并且在所有治疗中，持续分级≥3级TRAEs的时间占TFS时间的一小部分。
　　
　　纳武单抗和伊匹单抗联合应用可延长肾癌无治疗生存期，让我们一起期待更多的好消息吧！
　　
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