Incyte制药公司近日宣布，FDA已经批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前接受过治疗，无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。Pemazyre(pemigatinib)成为FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗方案!
pemigatinib是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。肝胆肿瘤患者中FGFR2融合比例在14%左右。
FDA批准pemigatinib主要基于一项代号为FIGHT-202的II期研究中队列A的结果，FIGHT-202研究相关研究文章发表在柳叶刀杂志。该研究招募了107例先前接受过治疗的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者。
结果显示，对于具有FGFR2融合或重排的患者，
①Pemazyre单药治疗的客观缓解率为36％，其中2.8％的患者具有完全缓解（CR），33％的患者具有部分缓解（PR）。
②疾病控制率DCR为82%，中位DOR为9.1个月。FDA指出，在有反应的38位患者中，有63％的患者反应持续了六个月或更长时间，而有18％的反应持续了12个月或更长时间。
③中位PFS达6.9个月，初步的中位OS达21.1个月。
Pemigatinib的不良反应中，1-2级最常见不良反应是高磷血症，其他包括脱发，腹泻，疲劳，和味觉障碍。
更多药品详情请访问 Pemazyre/pemigatinib https://www.kangbixing.com
添加康必行顾问，想问就问
