美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU 2020)于2020年2月13-15日在旧金山举行,期间会公布b期临床试验COSMIC-021数据,其中靶向药卡博替尼Cabometyx(Cabozantinib)联合抗PD-L1疗法Tecentriq(Atezolizumab)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)取得令人鼓舞的治疗效果。
此次分析共包括了44例患者,患者必须根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)具有可测量的疾病、先前在接受新型激素疗法(novel hormonal therapy,NHT)治疗中病情已经进展、允许已接受多西他赛治疗激素敏感性疾病。
中位随访12.6个月,根据RECIST v1.1评价,研究的主要终点——客观缓解率(ORR)为32%(14/44),其中2例完全缓解,12例部分缓解。疾病控制率(DCR)为80%。在36例有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移等高危临床表现的患者中,ORR为33%。所有缓解患者的中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。在12例病情获得客观缓解并且至少进行了一次基线后前列腺特异性抗原(PSA)评估的患者中,67%的患者PSA下降至少50%。
中位治疗时间为6.3个月(1-18个月),联合队列中没有发现新的安全信号。发生率≥5%的治疗相关3/4级不良事件(AE)包括疲劳(7%)、腹泻(7%)和低钠血症(7%)。一例90岁患者报告了一起治疗相关5级AE脱水。与疾病进展无关的不良事件导致的研究治疗中止率低至7%。
治疗后病情进展的转移性去势抵抗前列腺癌、有可测量的内脏疾病或盆腔外淋巴结转移的男性患者预后很差,卡博替尼联合疗法数据表明这种联合疗法具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效,可能对这些治疗方案有限的患者带来希望,推迟患者的化疗时间。
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