Tecentriq + Avastin战胜Sorafenib，2019年11月23日，Roche在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO-ASIA）上公布了IMbrave 150 III期临床新数据，对于既往未接受过系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者，与标准疗法Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin显着改善了患者的总生存期（NE vs 13.2m）和无进展生存期（6.8 vs 4.3m），展现了优异的临床收益。

　　

　　不可切除肝细胞癌（unresectable hepatocellular carcinoma，HCC）是一种治疗选择有限的侵袭性癌症，是全球癌症死亡的主要原因之一。每年有75万人罹患HCC，大多数病例来自亚洲，其中几乎一半来自中国。
　　
　　HCC主要发生于慢性肝炎（乙型或丙型）或酗酒引起的肝硬化患者，通常在确诊时已是晚期。而且HCC预后很差，系统性治疗选择很少，确诊后1年生存率不足50％。2019年11月23日，ESMO-ASIA会议上，10年来首个以现在标准疗法Sorafenib（索拉非尼）为对照的III期临床试验--IMbrave 150公布积极结果，Tecentriq + Avastin（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）联合疗法达到主要终点，就总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）展现出显着的临床收益。
　　
　　IMbrave 150是一项全球性、多中心、开放标签的，在501名既往未接受过系统性治疗的HCC患者中开展的，对照组为Sorafenib的，用以评估Tecentriq + Avastin联合疗法疗效及安全性的III期临床试验。
　　
　　患者按照2:1随机接受Tecentriq + Avastin或Sorafenib治疗。以21天为一个周期，第1天静脉注射Tecentriq 1200 mg和Avastin 15 mg/Kg，第1-21天口服Sorafenib 400 mg/天。试验共同主要终点为独立审查机构根据RECIST v1.1评估的OS和PFS，次要终点为根据RECIST v1.1和HCC mRECIST评估的总缓解率（ORR）、至疾病进展的时间（TTP）和缓解持续时间（DOR）以及患者报告结局（PRO）、安全性和药代动力学。
　　
　　根据公布的最新数据，Tecentriq + Avastin联合疗法达到了共同主要终点，OS和PFS结果都取得了具有统计学意义和临床意义的改善。与标准疗法Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin联合疗法中位OS尚未达到，Sorafenib组为13.2个月（10.4，NE），HR 0.58（95% CI，0.42-0.79；p = 0.0006）；Tecentriq + Avastin联合疗法中位PFS为6.8个月（95% CI, 5.7-8.3），Sorafenib组为4.5个月（95% CI, 4.0-5.6），HR 0.59（95% CI，0.47-0.76；p < 0.0001）。
　　
　　其他疗效数据结果：1）与Sorafenib相比，Tecentriq + Avastin联合疗法使患者死亡风险降低42%（HR 0.58；95% CI，0.42-0.79；p = 0.0006），使患者疾病恶化或死亡风险降低41% （HR 0.59；95% CI，0.47-0.76；p < 0.0001）；2）根据RECIST v1.1，Tecentriq + Avastin联用组患者ORR为27%，完全缓解率（CR）为6%，Sorafenib组ORR为12%，p < 0.0001；3）根据HCC mRECIST，Tecentriq + Avastin联用组患者ORR几乎为Sorafenib组的3倍，两者分别为33%和13%，p < 0.0001；
　　
　　安全性数据方面：1）Tecentriq + Avastin联用组患者中位治疗时间为7.4个月，而Sorafenib组为2.8个月；2）Tecentriq + Avastin联用组中，57％发生了3-4级不良事件，其中36%与治疗相关；Sorafenib组中55％发生了3-4级不良事件，其中46%与治疗相关。联用组和对照组发现5组不良事件的比例分别为5%和6%，相比而言，联用组具有更好的安全表现。
　　
　　IMbrave 150临床数据显示，Tecentriq + Avastin联用治疗HCC在OS和PFS展现了统计学和临床意义上的显着改善，它们的联用有望改变HCC一线疗法的现状，为更多患者带去福音。
　　
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