Tecentriq+Avastin组合显着提高缓解率,在近日举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据。这是一项开放标签、多中心研究,正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合Avastin和/或其他药物治疗肝癌患者。
关于Avastin,Avastin属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。Tecentriq+Avastin试验数据,NCT02715531研究的A组(非随机)和F组(随机)入组了先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者。A组患者全部接受Tecentriq+Avastin联合治疗,F组患者以1:1比例随机接受Tecentriq与Avastin联合治疗或Tecentriq单药治疗。
来自A组的数据显示,达到了客观缓解率(ORR)主要疗效终点。在中位随访12.4个月后,Tecentriq与Avastin联合治疗显示出临床上有意义且持久的缓解,采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)进行中心审查确认的客观缓解率为36%、完全缓解率(CR)为12%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。
次要终点方面,采用RECIST V1.1进行的中心审查确认的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。在安全性方面,Tecentriq与Avastin联合治疗的安全性似乎与每个药物已知的安全性一致,没有发现新的安全信号。
来自F组的数据显示,达到了无进展生存期主要疗效终点。采用RECIST V1.1进行中心审查,与Tecentriq单药治疗相比,Tecentriq与Avastin联合治疗将疾病进展或死亡风险降低45%。中位随访6.6个月的结果显示,与Tecentriq单药治疗相比,Tecentriq与Avastin联合治疗具有优势。
Tecentriq与Avastin联合治疗组的中位无进展生存期为5.6个月,而Tecentriq单药治疗组为3.4个月。F组的另外2个次要终点正在评估中,目前数据尚未成熟。F组中2个队列的安全性似乎与已知的每个药物的安全性一致,没有发现新的安全信号。
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